抗早泄药物盐酸达泊西汀正式上市：效果最好，订单超4000万元

　　2023年3月20日(农历2023年2月29日)，剑指男性焦虑，白云山抗早泄(PE)药物盐酸达泊西汀正式上市，订单量已逾4000万元。

　　白云山以盐酸达泊西汀扬帆“他经济”大蓝海，治疗勃起功能障碍。

　　记者从上市会现场获悉，九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等医药商业、连锁、电商平台已经和白云山制药总厂签署了相关战略合作协议，现场签约金额超过4000万元。

　　据了解，盐酸达泊西汀(Dapoxetine hydrochloride)是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），分子式C9H7ClN2O5，用于早泄治疗，原研药于2013年在中国获批上市。

　　有充分的国内外循证医学证据证实，达泊西汀在所有类型的早泄患者治疗中，具有明确的有效性以及剂量安全性。

　　据介绍，白云山盐酸达泊西汀属于一类称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的药物，主要用于早泄，射精控制能力不佳，表现为未获性满足之前仅仅因为极小的性刺激即发生射精；或持续的或反复的射精。

　　盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄（PE）的化学药物，也是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物，主要适用于治疗18-64岁男性PE患者。迄今为止，盐酸达泊西汀已经在60余个国家和地区正式上市，并作为治疗型药物在全球广泛使用。其临床获益佳，且安全性风险低，具有快速起效、快速清除和药物蓄积低等优点。

　　今年1月6日，白云山发布公告，旗下分公司白云山制药总厂收到了国家药品监督管理局核准签发关于盐酸达泊西汀片（30mg、60mg）的《药品注册证书》，也就是获准上市。

　　经过紧锣密鼓的准备，3月18日，白云山盐酸达泊西汀在与会规模超两万人的2023健康商品交易大会（西鼎会）上重磅推出。

　　据白云山制药总厂王健松厂长介绍，白云山盐酸达泊西汀以“质量源于设计（QBD）”理念开发，制定了严谨的控制策略，从源头上保证了其质量的稳定、可控和一致。产品的开发严格按照ICH、EMA、NMPA等现行法规和指导原则要求，以原研药作为参比制剂，采用粉末直压工艺，体外与参比制剂质量一致；体内安全性良好，与参比制剂生物等效，满足临床可替代性的标准要求。

　　白云山盐酸达泊西汀片的问世备受市场期待，发布会当天举办了战略合作签约仪式，医药商业龙头如广东医药有限公司、四川嘉事蓉锦医药有限公司，连锁医药零售企业代表如山东中盟医药咨询管理有限公司、广东日兴药品有限公司、南宁市茂诚药品零售连锁有限责任公司（米派科技），电商平台代表如大药房、方舟健客等合作伙伴与白云山制药总厂签署了战略合作协议，现场签约金额已超4000万元。

　　目前，泊西汀片是国家药品监督管理局唯一批准用于针对性治疗早泄的药物，而国产药物爱廷玖盐酸达泊西汀片也是早泄综合治疗中的基础&首选用药。

　　此外，三环类抗抑郁药（TCA），比如如氯丙咪嗪，是第一种用于治疗早泄的抗抑郁药，但目前抗抑郁药对于早泄的治疗临床应用较少，需谨慎使用。

　　公开资料显示，勃起功能障碍（ED）和早泄（PE）是常见的男性性功能障碍性疾病。在我国，ED的发病率达49.69%，其中30岁以下患病率为20.85%，发病呈年轻化趋势；PE发病率为33.1%。

　　由于患者教育不足，导致国内相关患者的就诊率极低。在临床用药上，不少患者缺乏正确治疗，甚至用错药。但是，渴望被治愈的需求却又普遍存在。据中康CMH此前发布的《2022年中国消费者健康洞察报告》之“2021-2022男性健康大数据调研”报告显示，体力差、精力差、性健康问题是当下男性面临的三大健康困扰。

　　来源：快科技

　　（转自：快科技）