全球首款口服粪便微生物药物上市,由健康人士捐赠的粪便制成

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  2023年5月5日(农历2023年3月16日),粪便处理入药?全球首款口服粪便微生物药物在美上市

  全球首款口服粪便微生物药在美上市,
价格为每疗程1.75万美元

  

北京时间2023年5月5日,美国当地时间4月26日,美国生物技术公司Seres Therapeutics发布公告称,美国食品药品管理局(FDA)已批准其口服粪便微生物药物Vowst(SER-109)上市。

  Vowst由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成,粪便经乙醇处理过后,剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子,可以打破艰难梭菌感染(CDI)复发的恶性循环。这种产品的灵感来自于粪便菌群移植(Fecal Microbiota Transplants,FMT),即严格采集健康的人的粪便,将其中的功能性菌群通过结肠镜检查、灌肠或药物的方式移植到病人体内。

  该药物用于预防18岁以上成人在使用抗生素治疗后出现的复发性艰难梭菌感染。FDA公告显示,全球首款口服粪便微生物药物Vowst,给药方案是每天口服四粒胶囊,连续三天口服。在当地时间4月27日举行的投资者电话会议上,Seres Therapeutics公司披露Vowst的价格为每疗程1.75万美元。

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